三月春暖花开,医药界跨境交易也迎来新的增长期。根据《美柏资本》统计,本月国内资产卖出交易达13项,资产买进交易达4项。交易产品或技术主要集中在肿瘤治疗领域。美国是本月中国企业医药跨境合作最多的国家,其次是英国和韩国。
进一步梳理发现,本月进行跨境交易数量最多的企业是联拓生物、海思科和绿叶制药,联拓生物进行了2项licensein交易,分别在抗病*和眼科治疗领域;海思科、绿叶制药分别产生2项跨境交易,既有licensein也有licenseout交易,各1项。
资产买进篇
▲资产买进案例汇总美柏资本整理,不完全统计产品:奥氮平透皮贴剂
转让方:StartonTherapeutics
受让方:海思科
3月1日,StartonTherapeutics授予海思科其在研的产品STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统,拟用于治疗由化疗引起的恶心和呕吐和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐。交易总对价为万美元,包括现金预付款及潜在开发和注册里程碑付款。此外,如该产品成功在中国大陆区域获批上市,海思科将根据该项目在中国大陆的年度净销售额向Starton支付一定的特许权使用费。产品:Sisunatovir
转让方:ReViral
受让方:联拓生物
3月2日,联拓生物与ReViral达成独家合作和许可协议,联拓生物将在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区开发和商业化Sisunatovir。联拓生物需向ReViral支付万美元的现金首付款,以及高达1.05亿美元的开发和商业里程碑付款。此外,ReViral将在许可地区售出药物的净销售额中可获得低两位数的分层销售分成。Sisunatovir是一种口服融合抑制剂,旨在通过抑制由RSV-F蛋白介导的病*与宿主细胞的融合,以阻断RSV复制,目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行Ⅱ期临床试验。近日,美国FDA授予Sisunatovir快速通道资格。产品:ET-01、AI-09和ET-02
转让方:EirionTherapeutics
受让方:昊海生科
3月3日,昊海生科与美国EirionTherapeutics签署股权投资协议和产品许可协议,公司将在满足约定的交易节点前提下,以万美元认购Eirion新发行的A轮优先股,持有Eirion约13.96%股权。同时,Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉*素产品ET-01、注射用A型肉*素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在许可区域的独家研发、销售、商业化(包含分装及包装)许可。产品:WU-NKNK和WU-CART
转让方:Wugen
受让方:晨泰医药
3月8日,WugenInc公司与晨泰医药签订独家许可和合作协议,以在亚洲(中国大陆、香港特别行*区、澳门特别行*区和台湾地区,新加坡)生产、开发、和商业化其同种异体细胞产品。协议中的产品包含了基于Wugen的专利技术,生产通用型记忆NK细胞和CAR-T细胞,用于治疗实体瘤、T细胞恶性肿瘤、急性髓细胞白血病和多发性骨髓瘤。目前批准的细胞疗法已被证明可以有效治疗B细胞癌,但治疗其他癌症仍有很大的需求未得到满足。Wugen正在使用其专利平台生产通用型记忆NK和CAR-T疗法,与目前的自体回输疗法相比,新产品具有很多优势,包括生产工艺可靠、生产成本低、安全性高。产品:CB-
转让方:CleaveTherapeutics
受让方:CASI
3月8日,CASI(凯信远达)与CleaveTherapeutic公司达成许可协议,前者独家获得新型VCP/p97抑制剂CB-在大中华区的开发和销售权益。Cleave将获得万美元的前期付款,并有资格获得高达万美元的开发和商业里程碑付款,以及CB-净销售额的高单位数至中双位数范围的分层版税。除了支付前期现金外,CASI还将通过可转换债券对Cleave进行万美元的投资。Cleave正在推进CB-用于急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症的1期临床研究。产品:多靶点小分子化合物筛选平台
转让方:AglaeaPharma
受让方:重庆莱美药业
3月11日,重庆莱美药业宣布与AglaeaPharma、宁波星通厚势投资合伙企业共同签署协议,发起设立AglaeaPharma中国药物有限公司,布局创新小分子药开发。产品:Fexuprazan
转让方:DaewoongPharmaceutical
受让方:扬子江
3月18日,韩国DaewoongPharmaceutical(大熊制药)宣布与扬子江药业集团子公司上海海尼药业就Fexuprazan达成合作、许可协议。据协议,海尼药业负责Fexuprazan在中国的临床开发和上市申报,扬子江药业负责该药在国内的销售,而大熊制药将最高获得亿韩元的合作付款,包括亿韩元的研发和里程碑付款等费用。Fexuprazan是一种新型质子泵抑制剂,与传统H+/K+-ATP酶抑制剂类PPIs(如奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等)不同,它是一种钾离子竞争性酸阻滞剂,通过可逆地阻断分泌胃酸的质子泵,治疗胃食管反流病。年5月,大熊制药公布了Fexuprazan在韩国进行的3期临床结果,数据显示糜烂性食管炎患者在接受Fexuprazan治疗的第8周显示出99%的治疗率。目前,Fexuprazan在国内正在开展3期临床试验。产品:CHOSOURCETMCHO-K1GS基因敲除表达平台
转让方:HorizonDiscovery
受让方:博安生物
博安生物(被绿叶制药收购98%股权)与全球生物科技公司HorizonDiscovery签署商业许可协议,获权使用该公司的CHOSOURCETMCHO-K1GS基因敲除表达平台开发及商业化生物制剂。CHOSOURCE平台在生物制剂的发现和开发方面拥有成功记录,包括在研究和早期开发中瞬时表达的应用,以及生成稳定的细胞株用于临床和商业化阶段生产符合cGMP标准的生物制剂。产品:下一代软雾吸入设备
转让方:Softhale
受让方:中国生物制药
3月22日,中国生物制药董事会宣布,公司附属公司C-LabInternationalLimited订立协议以1.1亿美元作价,以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购%Softhale。Softhale是一家比利时私营公司,致力于开发用于治疗呼吸道疾病的产品。公告称,通过研发下一代吸入器技术为慢性阻塞性肺炎(COPD)和哮喘患者提供更有效的药械合一产品,覆盖不同的COPD患者群体以补充本集团现有的吸入药械产品组合覆盖范围,巩固本集团在呼吸治疗领域的领先地位。产品:Paxalisib
转让方:KaziaTherapeutics
受让方:先声药业
3月29日,先声药业与澳大利亚肿瘤药物开发公司KaziaTherapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区所有适应症的开发和商业化的权益。Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂,目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBMAGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。该品种最初于年由KaziaTherapeutics从Genentech引进,于年被FDA授予GBM孤儿药认定,年获美国FDA快速通道认定、弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)罕见儿童疾病和孤儿药认定。产品:TP-03
转让方:TarsusPharmaceuticals
受让方:联拓生物
3月29日,TarsusPharmaceuticals和(LianBio)联拓生物宣布了一项战略合作伙伴关系,在大中华地区开发和商业化TP-03。联拓生物将获得在大中华区开发和商业化TP-03的专有权,Tarsus将获得万美元的预付款。Tarsus可能还会获得高达1.85亿美元的开发和商业化里程碑,以及在未来12个月内有望获得的近期临床里程碑的万美元。Tarsus还将有资格根据大中华地区TP-03的销售获得低两位数的特许权使用费,并将获得LianBioOphthalmology的少数股权,这将取决于Tarsus实现某些开发和商业化里程碑。TP-03是用于治疗蠕形眼睑炎和睑板腺疾病的一流研究性治疗药物,这些眼病具有严重的治疗需求。Tarsus计划利用这一近期的非稀释性资金来支持在蠕形眼睑炎和MGD中开发TP-03及其强大的产品线,其中包括针对未满足医疗需求的领域的TP-04和TP-05计划,包括酒渣鼻、莱姆病和疟疾。产品:IMC-
转让方:ImmuneOnciaTherapeutics
受让方:思路迪
3月31日,思路迪医药宣布,公司从ImmuneOnciaTherapeutics获得新一代抗CD47单克隆抗体IMC-肿瘤适应症在大中华区的开发、生产和商业化的独家授权。根据协议条款,思路迪医药将支付万美元的首付款,及未来最高达4.亿美元的开发和商业里程碑付款,并基于IMC-在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。IMC-是处于全球I期临床开发的全人源化IgG4单克隆抗体新药,通过阻断CD47-SIRPα相互作用,促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。现有临床前数据表明,IMC-与人CD47亲和力强,可以最大限度地提高疗效,而不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。产品:人工晶体(IOL)
转让方:SIFI
受让方:AffaMed
3月31日,AffaMedTherapeutics宣布与国际领先的眼科公司SIFIS.p.A.达成协议,双方将在华成立合资公司,负责面向大中华区市场开发、生产和销售创新的高品质人工晶体(IOL)产品。合资公司将拥有SIFI人工晶体系列产品的独家权益,相关产品包括MiniWell?、MiniWellToric?和MiniWellProxa?系列连续视程(EDOF)人工晶体。作为白内障屈光手术中的业内领先解决方案,上述可植入人工晶体能够有效矫正近视/远视、老花和散光,帮助病人在不同距离和光线条件下获得高质量裸眼视力。资产卖出篇根据《美柏资本》的统计,3月跨境交易的资产卖出项目共4项,其中3项是肿瘤治疗领域。▲3月医药界跨境交易汇总美柏资本整理产品:小分子化合物以及E3泛素连接酶
转让方:成都先导
受让方:UPPTHERA
3月1日,成都先导药物开发股份有限公司宣布与Uppthera公司达成新药研发合作,以期针对Uppthera